Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон

Минпромторг хочет организовать производство в России пяти лекарст­венных препаратов, которые сейчас только импортируются. Это анестетики, снотворные и препараты для диагностических процедур. Один из них, пропофол, печально известен тем, что стал причиной смерти Майкла Джексона. Объем продаж этих препаратов в России в прошлом году составил 44,5 млн долл.

Минпромторг объявил конкурсы на производство пяти препаратов, которые не выпускаются отечественными производителями и не защищены патентами иностранных компаний на территории России. Это гадодиамид и йогексол (средства для диагностических процедур), пропофол (вызывает быстрое наступление медикаментозного сна), ропивакаин и севофлуран (используются для анестезии). Все препараты относятся к списку жизненно важных. На разработку технологии и организацию их производства государство выделит по 18 млн руб. на каждый лот.

По данным ЦМИ «Фармэксперт», по итогам 2010 года объем рынка этих препаратов в России составил более 44,5 млн долл. Самый большой объем продаж — 14,4 млн долл. — был у препарата пропофол (крупнейший поставщик в Россию — немецкая Asta Medica, 3,5 млн долл.). Далее следуют йогексол (торговая марка «Омнипак», производитель — швейцарская Nycomed) — 9,7 млн долл., севофлуран («Севоран», американская Abbott Laboratories) — 9,5 млн долл., ропивакаин («Наропин», шведская AstraZeneca) — 7,4 млн долл. и гадодиамид («Омнискан», Nycomed) — 3,6 млн долл.

Конкурсы будут проводиться 3 августа. На выполнение задания ведомство отводит от 340 до 460 дней с момента заключения госконтракта.

Воспроизведение известной молекулы может занять от одного до двух лет, говорит руководитель департамента аналитических исследований и консалтинга «Фармэксперта» Николай Беспалов. «Это нетрудно сделать с точки зрения современной химии, основная сложность — предложить экономически эффективный способ промышленного производства этих молекул», — добавляет эксперт.

На эти цели выделяемых средств вполне может хватить, рассуждает гендиректор «Биокада» Михаил Кубылинский. В России есть немало компаний, способных организовать синтез химических препаратов, уверен он. Если бы речь шла о биотехнологических разработках, то тогда бы стоимость работ многократно возросла — как минимум до 500 млн руб.

Однако выполнение условий госконтракта, предлагаемого Минпромторгом, еще не будет означать, что препарат вскоре появится на рынке. «Необходимо также провести клинические исследования, что может занять до двух лет, — поясняет г-н Беспалов. — Кроме того, придется лицензировать производство, получать необходимые разрешения. Весь процесс может занять до пяти лет». Михаил Кубылинский добавляет, что сильно отдалить выход нового препарата на рынок может и процедура регистрации в Минздраве.

Неясным остается вопрос и с патентной защитой этих пяти препаратов. «Все они внесены в государственный реестр лекарственных средств, — говорит старший юрист юридической компании CMS Юлия Федорова. — И это значит, что производители наверняка патентовали эти препараты в России. Правда, компании могли патентовать не саму химическую формулу, а способ производства или же эффект, который оказывает препарат». Срок действия патента на оригинальный препарат составляет от 20 лет, в некоторых случаях его можно продлить еще на пять лет.

Минпромторг, объявив конкурсы, таким образом предлагает международным компаниям перенести производство в Россию, полагают эксперты. В противном случае может возникнуть череда судебных процессов. «Впрочем, в законе об обращении лекарственных средств старательно избегаются вопросы патентной защиты, что дает лазейку отечественным производителям, — добавляет г-жа Федорова. — Они могут выпустить дженерик препарата с неистекшим патентом, а потом годами судиться с патентообладателями. До того как нарушение будет установлено судом, препарат может обращаться на рынке».

Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон1/27
Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон2/27
Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон3/27
Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон4/27
Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон5/27
Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон6/27
Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон7/27
Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон8/27
Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон9/27
Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон10/27
Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон11/27
Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон12/27
Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон13/27
Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон14/27
Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон15/27
Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон16/27
Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон17/27
Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон18/27
Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон19/27
Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон20/27
Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон21/27
Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон22/27
Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон23/27
Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон24/27
Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон25/27
Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон26/27
Минпромторг наладит выпуск лекарства, от которого умер Майкл Джексон27/27
ИсточникGloss6 июля 2011, 17:45

В центре внимания: Майкл Джексон

В центре внимания

Майкл Джексон

ЗакрытьСити-гайд Gloss.ua Получай самые интересные материалы первым!
  • facebook.com
  • vk.com
  • instagram.com
  • google.com
Комментарии
дед
Наверх